Hydroquinone et acide kojique dans des cosmétiques éclaircissants de Kinshasa : validation d’une méthode HPLC-UV

Résumé

L’hydroquinone et l’acide kojique sont fréquemment utilisés dans les produits éclaircissants. Pour l’interprétation réglementaire en RDC, les limites maximales retenues étaient de 2 % pour l’hydroquinone et de 1 % pour l’acide kojique, selon l’Arrêté ministériel n°1250/CAB/MIN/SP/008/CJ/MP/2013.Valider une méthode HPLC-UV pour le contrôle qualité dans l’intervalle 5–80 μg/mL, puis apprécier la conformité de produits fabriqués à Kinshasa aux spécifications retenues de 2 % d’hydroquinone et 1 % d’acide kojique.Cette étude analytique transversale reposait sur un échantillonnage raisonné non probabiliste de 14 produits fabriqués localement, portant les mentions « éclaircissant » ou « clarifiant » et collectés en décembre 2025 dans le district de Mont-Amba. La validation a été conduite dans les matrices lotion, crème et lait corporel, aux niveaux 5, 10, 20, 40 et 80 μg/mL, selon trois séries indépendantes de six répétitions par niveau. La justesse, la répétabilité, la fidélité intermédiaire, la linéarité, la sélectivité et les profils d’exactitude ont été évalués. Les LOD et LOQ ont été estimées par les relations ICH 3,3σ/S et 10σ/S, à partir de la pente moyenne et de l’écart-type des intercepts de trois courbes de calibration. Les recouvrements variaient de 98,08 à 102,36 % et les CV de fidélité intermédiaire de 0,415 à 2,555 %. Les LOD/LOQ estimées étaient de 0,6623/2,0069 μg/mL pour l’acide kojique et de 0,4201/1,2732 μg/mL pour l’hydroquinone. La teneur moyenne en hydroquinone ne différait pas significativement entre crèmes et lotions (Welch p = 0,095). Le dépassement de 1 % d’acide kojique n’était pas associé à la forme (Fisher p = 1,000). L’hydroquinone dépassait 2 % dans 14/14 produits ; cinq produits dépassaient aussi 1 % d’acide kojique. La méthode est adaptée au contrôle de conformité dans l’intervalle validé. Les 14 produits étaient globalement non conformes ; l’absence de produits conformes empêchait l’estimation d’une régression logistique. Les LOD/LOQ restent des estimations à confirmer expérimentalement à faibles concentrations.