Diagnostic accuracy of two malaria rapid tests against PCR in Kinshasa: clinical patterns and implications for laboratory quality assurance
DOI :
https://doi.org/10.59228/rcst.026.v5.i4.351Mots-clés :
Dépistage au point de soins, méthode moléculaire de référence, exactitude diagnostique, assurance qualit, syndrome fébrileRésumé
Le paludisme reste un problème majeur de santé publique en République démocratique du Congo, où les tests de diagnostic rapide sont
largement utilisés dans la prise en charge courante. Leur fiabilité dépend non seulement des performances du test, mais aussi des
conditions de stockage, de réalisation et d’interprétation. Cette étude a comparé un test de diagnostic rapide Abbott (RTDR1NX) au
test rapide de routine (RTDR2) utilisé dans des structures de santé sélectionnées à Kinshasa, en prenant la réaction en chaîne par
polymérase (PCR) comme référence analytique. L’analyse a porté sur 498 patients suspects de paludisme recrutés dans les zones de
santé de Bandalungwa et Kasa-Vubu entre avril 2022 et septembre 2023. Elle a examiné la positivité des tests, les associations avec
l’âge, le sexe et la température axillaire, ainsi que les performances diagnostiques à partir de la sensibilité, de la spécificité, des valeurs
prédictives et de la concordance kappa. La PCR était positive chez 57,0 % des participants, contre 34,9 % pour le RTDR1NX et 25,9
% pour le RTDR2. La positivité du RTDR2 était associée au sexe et à la température axillaire, tandis que celle du RTDR1NX était
associée à la température. La positivité de la PCR n’était liée ni à l’âge, ni au sexe, ni à la température. Le RTDR1NX présentait une
sensibilité de 38,7 % et une spécificité de 70,1 %, contre respectivement 28,9 % et 78,0 % pour le RTDR2. La concordance avec la
PCR était faible pour les deux tests (κ = 0,08 et 0,06). Le RTDR1NX a identifié davantage de cas positifs à la PCR que le RTDR2,
mais avec une spécificité plus faible. Les deux tests ont manqué une proportion importante de participants positifs à la PCR. Ces
résultats soulignent la nécessité de vérifier localement les performances des TDR et d’accorder une attention particulière à l’assurance
qualité, au stockage, à la manipulation des tests, aux compétences du personnel et à la confirmation diagnostique lorsque la situation
clinique l’exige.
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